说明书

【药品名称】

通用名称：替吉奥胶囊

商品名称：替吉奥胶囊(维康达)

英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules

拼音全码：TiJiAoJiaoNang(WeiKangDa)

【主要成份】本品为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

【适应症/功能主治】用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

【规格型号】25mg*36s

【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭 后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期（42天），可以反复进行。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。 2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。 3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。 4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。 5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。 6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。 7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。 8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。

【儿童用药】低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生）。

【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。 2、哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*36s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080803

【生产企业】山东新时代药业有限公司