厄贝沙坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通 用 名：厄贝沙坦片
商 品 名：安来
英 文 名：lrbesartan Tablets
汉语拼音：Ebeishatan Pian
【成 份】本品活性成份为厄贝沙坦
化学名称：2－丁基－3－［4－［2－（1H－四唑－5－基）苯基］ 基］－1,3－二氮杂螺－［4.4］ －1－烯－4－酮。
化学结构式：
分子式：C25H28N6O
分子量：428.54
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】高血压。
【规 格】75mg
【用法用量】口服：推荐起始剂量为0.15g，一日1次，一次2片。根据病情可增至0.3g，一日1次，一次4片。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药（如噻嗪类）或其它降压药物。
【不良反应】常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药后都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。
2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氨、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素一血管紧张素－醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3、肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
4、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳妇女禁用。
【儿童用药】尚没有小于18周岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】见“注意事项”
【药物相互作用】
1、本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起的低血压。与保钾利尿剂（如氯苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。
2、本品与华法令之间无明显相互作用。
3、与洋地黄类药如地高辛、β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。
【药理毒理】本品为血管紧张素II（AngiotensinII,AngII）受体拮抗剂，能特异性地拮抗血管紧张素II受体（AT1），对于AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
本品不抑制血管紧张素转换酶（ACE）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60-80%，不受食物影响。血浆达峰时间为1-1.5小时，消除半衰期为11-15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058 g/L，消除相半衰期（t1/2）约为10.2小时。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】双铝箔包装。7片／板，2板／盒;7片／板;4板／盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】WS1－（X-016）－2005Z
【批准文号】国药准字H20030016
【生产企业】
企业名称：浙江华海药业股份有限公司
地 址：浙江省临海市汛桥
邮政编码：317024
电话号码：0576-85010288
传真号码：0576-85016013
网 址：http://www.huahaipharm.com
