- 规格参数
- 产品介绍
【药品名称】
通用名称:苯甲酸利扎曲普坦片
商品名称:苯甲酸利扎曲普坦片(欧立停)
英文名称:Rizatriptan Benzoate Tablets
拼音全码:BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)
【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。化学名:N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。分子式:C15H19N5·C7H6O2分子量:391.47
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
【规格型号】5mg*6s
【用法用量】口服给药,一次5~10mg(1~2片)。
1、成人每次用药的时间间隔至少为2小时,一日最高剂量不得超过30mg(6片)。或遵医嘱。
2、6-17岁儿童患者的用药剂量 应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量:体重<40KG(881b)者为5mg,体重>=40KG(881b)者为10mg。 6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸 利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。
3、使用普萘洛尔患者的剂量调整 成人 同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg) 儿童患者 体重>=40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿 童患者:本品的推荐剂量为5mg(24小时内用药量为5mg)。体重<40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者,不推荐使用本品。
【不良反应】本品有很好的耐受性,不良反应轻且时间短暂。主要的不良事件是虚弱/易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。
【禁 忌】
1.禁用于局部缺血性心脏病(如:心绞痛、心肌梗塞或有记录的无症状缺血)的患者。
2.禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛(包括Prinzmetal变异型狭心症或其它隐性心血管疾病等)症状、体征的患者。
3.因本品能升高血压,故不易控制血压的高血压患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
5.禁止同时服用MAO抑制剂,禁止在停服MAO抑制剂2周内服用本品。
6.对本品或对任一活性成份过敏者禁用。
7.在服用本品治疗的24小时内,禁止服用其他5-HT1激动剂,含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】
1、6-17岁儿童患者的用药剂量 应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量:体重<40KG(881b)者为5mg,体重>=40KG(881b)者为10mg。 6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸 利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。
2、使用普萘洛尔患者的剂量调整 成人 同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg) 儿童患者 体重>=40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿 童患者:本品的推荐剂量为5mg(24小时内用药量为5mg)。体重<40KG(881b)同时使用普萘洛尔的儿童患者,不推荐使用本品。
【老年患者用药】本品在老年人(≥65岁)体内的药代动力学与成年人相似,但老年人很少出现偏头痛,本品在这类病人中使用的临床经验是有限的;本品在治疗老年性自主神经痛方面(多半 是男性患者)的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究,所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用;药物是否会在母乳中分泌尚不明确,哺乳期妇女应谨慎用药。
【药物相互作用】使用普萘洛尔患者的剂量调整 成人 同时使用普萘洛尔的成人患者,本品的推荐剂量为5mg,24小时内用药不宜超过3次(即15mg) 儿童患者
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1.由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%,可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。
2.含麦角的药物能延长血管痉挛反应,在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物(如双氢麦角胺、美西麦角)。
3.其它5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用,不推荐在24小时内联合服用本品和其它5-HT1激动剂。
4.如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)合用,应注意对病人进行密切观察。
5.本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。 6.本品不能与MAO-A抑制剂、非选择性MAO抑制剂合用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】每盒6片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20080740
【生产企业】湖北欧立制药有限公司