【药品名称】
通用名称：洛索洛芬钠胶囊
英文名称：Loxoprofen Sodium Capsules

【成份】
洛索洛芬钠

【 适应症 】类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症，以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。 

【用法用量】 饭后服用。慢性炎症疼痛：成人一次60mg（1粒），一日三次。急性炎症疼痛：顿服60～120mg（1～2粒）。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg（3粒）。 【不良反应】 洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显的治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。 

【禁忌】 
以下患者禁用。 
1、消化道溃疡病患者； 
2、严重肝、肾功能损害者； 
3、严重心功能不全； 
4、严重血液学异常患者； 
5、对本品过敏者； 
6、以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者； 
7、妊娠晚期及哺乳期妇女。 

【注意事项】
1、要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 
2、慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 
3、如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适当措施。 4、应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。 5、避免与其他消炎镇痛药同用。 6、有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊(尚未确立妊娠期用药的安全性)。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验报告本品能泌入乳汁，故哺乳期妇女应避免用药。必须用药时，应停止哺乳。
老人注意事项：
老年患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

【药物相互作用】 
本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：药物名称 临床症状及处理方法 机理及危险因子香豆素类抗凝血剂（华法林等） 会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。 因本品抑制前列腺素的生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力对该药的抗凝血相加作用。磺酰脲类降血糖药（甲苯磺丁脲等） 会增强该药的降血糖作用，注意必要时应减量。 本品对人体的蛋白结合率为洛索洛芬钠97.0%，trans-OH体为92.8%，呈高值。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等） 有可能增强该药的痉挛诱发作用。 新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉挛诱发作用，合用本品会增强其抑制作用。锂制剂（碳酸锂） 有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。虽不太明确，但因本品抑制肾的前列腺素生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等）有可能减弱该药的利尿及降压作用。因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。

【药理作用】药理作用洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。毒理研究生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/㎏时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。

【贮藏】
密闭，干燥处保存。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20070041

【说明书修订日期】
核准日期：2007年9月24日 修改日期：2008年08月11日

【生产企业】
企业名称：山东齐都药业有限公司

生产地址：淄博市临淄区宏达路17号