【药品名称】

   通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊

   商品名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)

   拼音全码：YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang(HaLe)

【主要成份】主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名：（-）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式：C20H28N2O5S·HCl分子量：444.98。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为类白色球形颗粒。

【适应症/功能主治】前列腺增生症引起的排尿障碍。

【规格型号】0.2mg*10s(哈乐)

【用法用量】成人每日一次，每次1粒(0.2mg)，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】
1、严重不良反应：
失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。
2、其他不良反应：
（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
（2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
（3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
（6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。
（7）其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
5.(详见包装内部说明书)

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】 1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。

【贮 藏】在阴凉处，密封保存。

【包 装】铝塑包装，0.2mg*10s/盒。

【有 效 期】36个月

【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z

【批准文号】国药准字H20000681

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司