【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets


【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。


【适应症】 
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 


【用法用量】、
 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。 


【不良反应】
 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。 


【禁忌】
 2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。 


【注意事项】 
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 
2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进餐时或餐后服用。 
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 
4.本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 
7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。 
8.本品与乙醇同服用时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 　　9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。 


【药物相互作用】
 1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
 2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
 3 西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
 4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。
 5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。 


【药理作用】
本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是： 
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 


【贮藏】
密闭，干燥处保存。有效期暂定12个月


【有效期】
24个月。


【批准文号】
国药准字H20090050


【生产企业】
企业名称：北京太洋药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区双桥东路乙1号