【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

【成份】
250mg盐酸二甲双胍+1.25mg格列本脲。

【 适应症 】 用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药。

【用法用量】
请在医生的指导下用药.对初次治疗患者：
成人：初如剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。
儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。
对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者：
成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。
儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。

【不良反应】 1 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 

【禁忌】 下列情况应禁用: 1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)，肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4 酗酒者。 5 严重心、肺病患者。 6 维生素B12、叶酸和铁缺的患者。 7 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。 【注意事项】1 I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。
老人注意事项：
65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】
1  与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 
2  本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。 
3  西咪替丁可增加本品的生物利用度，并减少其肾脏清除率，故应减少本品剂量。
4  本品与磺酰脲类合用，可引起低血糖。

【药理作用】
本品的作用机制尚不清楚，并不刺激胰岛素分泌，但确需要体内胰岛素存在时发挥降血糖作用。可能的作用机制包括：
1  延缓胃肠道对葡萄糖的吸收；
2  增加组织对胰岛素的敏感性；
3  抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。本品通常不降低非糖尿病受试者的血中葡萄糖浓度。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H11021518

【说明书修订日期】2010年10月01日

【生产企业】
企业名称：北京京丰制药有限公司
生产地址：北京市丰台区科学城航丰路8号(园区)