【药品名称】

商品名称：复方甘草酸苷胶囊（珺琅）

通用名称：复方甘草酸苷胶囊
英文名称：Compound Glycyrrhizin Capsules

【成份】复方甘草酸苷胶囊复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。

【 适应症 】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

【用法用量】 成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】 
1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。
2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。

3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁忌】 
(以下患者不宜给药)
 1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】

1.慎重给药
 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
2.一般注意事项
 由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。
老人注意事项：
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】 
1.合并用药时需注意：
 与髓袢利尿剂，利尿酸，速尿等，噻嗪类及降压利尿剂，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症 (乏力感、肌力低下)，需充分注意观察血清钾值。
2.机理及后果：
 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

【药理作用】

药理作用：
 1.抗炎症作用
 (1)抗过敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用：
 甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用：(1)对T细胞活化的调节作用; (2)对γ干扰素的诱导作用; (3)活化NK细胞作用;(4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
 在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

【贮藏】密封，温室保存。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H20080677

【说明书修订日期】核准日期：2008年10月20日

【生产企业】
企业名称：潍坊中狮制药有限公司
生产地址：潍坊市新华路68号