- 规格参数
- 产品介绍
【药品名称】
商品名称:泰嘉
通用名称:硫酸氢氯吡格雷片
英文名称:Clopidogrel Bisulfate Tablets
【成 份】本品主要成分是硫酸氯吡格雷。
【 适应症 】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【用法用量】 口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。
【不良反应】 偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌】
1; 对本品成分过敏者禁用;
2; 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。
【注意事项】
1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3.肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
大鼠和兔子生殖研究表明氯吡格雷对受精和胎儿无影响。同于对孕妇无足够的严格的对照研究,因此怀孕期间不建议服用此药。 对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
老人注意事项:
老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。
【药物相互作用】
阿司匹林:本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。
华法林:无合并用药的安全性研究。
【药理作用】
1.本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。
2.本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
【贮藏】
遮光、密封、阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字H20000542
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月28日 修改日期:2011年07月25日 修改日期:2011年09月16日
【生产企业】
企业名称:深圳信立泰药业股份有限公司
生产地址:深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号;广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号