【药品名称】
通用名称：福辛普利钠片
英文名称：Fosinopril Sodium Tablets

【成份】
福辛普列钠。

【 适应症 】 用于治疗高血压或心力衰竭，可单独应用或与其它药物（如利尿药）合用。 

【用法用量】 
给药剂量须遵循个体化原则，按疗效调整。心力衰竭病人已用强心苷和利尿剂，有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量。

【不良反应】
1 较常见的不良反应有：头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。 
2 少见的不良反应有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。神经管性水肿罕见，如出现即应停药。 
3 尚未发现本品有致突变和致癌作用。 

【禁忌】 
1 对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者忌用本品。 
2 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。

【注意事项】
1 下列情况慎用本品： 
（1）自身免疫性疾病（如严重系统性红斑狼疮）：此时发生白细胞或粒细胞减少的机会增多。 
（2）骨髓抑制。 
（3）脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而加重缺血。 
（4）血钾过高。 
（5）肾功能障碍：使血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 
（6）肝功能障碍：使本品在肝内的代谢减低。 
（7）严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。 
2 对诊断的干扰：用本品时可有如下情况 
（1）血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现。 
（2）偶有血清肝脏酶增高。 
（3）血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。 
3 用本品期间随访检查： 
（1）对有肾功能障碍或有白细胞缺乏的病人，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，此后定期检查。 
（2）尿蛋白检查，每月1次。 
4 本品的降压作用在立位与卧位相同。 
5 对原用利尿药治疗者，开始用本品前停用利尿药2～3天，但严重或恶性高血压例外，此时用本品小剂量，在观察下小心增加剂量。 
6 用药期间发生血管性水肿时应停药，并皮下注射肾上腺素，静脉注射氢化可的松。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
现未进行该项实验且无可靠参考文献，故暂不推荐用于儿童患者。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者不需降低剂量。

【药物相互作用】 
1  与利尿药同用时降压作用增大，可能引起严重低血压，故原用利尿药者应停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。
2  与其它扩血管药同用可能致低血压，如打算合用，应从小剂量开始。
3  与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
4  非甾体类抗炎止痛药(尤其是吲哚美辛)可抑制肾前列腺素合成并引起水、钠潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。
5  与其它降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β-受体阻滞药呈较小的相加作用。

【药理作用】
本品在肝内水解为福辛普利拉，福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔压或前负荷，也降低血管阻力，从而改善心排血量。

【贮藏】
密封，置于阴处储藏。

【有效期】
36个月。

【批准文号】
国药准字H20064148

【说明书修订日期】
核准日期：2007年4月25日 修改日期：2007年9月19日 修改日期：2008年9月27日

【生产企业】
企业名称：浙江华海药业股份有限公司

生产地址：浙江省临海市汛桥镇利庄