【药品名称】
通用名称：甲硝唑维B6片
英文名称：Metronidazole and Vitamin B6 Tablets

【成份】
每片含甲硝唑0.20g，维生素B60.02g。

【 适应症 】 用于各种厌氧菌感染:如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德细菌阴道炎等。还可用于肠道及肠外阿米巴病、阴道滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。 

【用法用量】 口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。 

【不良反应】 本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有：1．胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等；2．可逆性粒细胞减少；3.过敏反应、皮疹、荨麻疹等；4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等；5．局部反应如血栓性静脉炎等；6．其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。 

【禁忌】 1．对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。 2．有活动性中枢神经疾病患者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。 

【注意事项】
1．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零；
2．用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉摩、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
3. 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
4．需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。
5．本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。
6．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童慎用
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。 本品尚可分泌入乳汁，动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。 4本品干扰双硫仑代谢，两者合用患饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 

【药理作用】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度，此外，对阿米巴原虫和滴虫有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。维生素B6可减轻甲硝唑的不良反应。 

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H37023368

【生产企业】
企业名称：迪沙药业集团有限公司
生产地址：威海经济技术开发区齐鲁大道55号