【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍,其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【 适应症 】 
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。 

【用法用量】 口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。 

【不良反应】 
1 胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。
2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 

【禁忌】 下列情况应禁用：
1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。
3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
4;静脉肾盂造影或动脉造影前。
5;严重心、肺病患者。

【注意事项】
1 Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
2 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
5 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：禁用。

老人注意事项：老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒， 宜慎用。

【药物相互作用】 
1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。
4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 

【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；
5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本 

【贮藏】
密闭保存。

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H52020955

【说明书修订日期】
2006年12月06日

【生产企业】
企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
生产地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园区