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天衡 盐酸左西替利嗪片 5mg*6s

  • 商品货号
    BHA018008C
  • 商品品牌

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  • 商品名称:天衡 盐酸左西替利嗪片 5mg*6s
  • 商品编号:BHA018008C
  • 品牌:鑫烨
  • 上架时间:2016-08-11
  • 商品毛重:0克
【药品名称】
通用名称:盐酸左西替利嗪片
商品名称:盐酸左西替利嗪片
英文名称:Levocetirizine Dihydrochloride Tablets

拼音全码:YianSuanXiTiLiQingPian


【成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪,其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。

【 适应症 】 用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。


 【用法用量】 口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。 


【不良反应】  本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。 

【禁忌】 对本品及其它辅料过敏者禁用。 

【注意事项】
1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 
2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。 
3.避免与镇静剂同服。 
4.酒后避免使用本品。 
5.肾功能减损患者使用本品适当减量。 

【特殊人群用药】

儿童注意事项:2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:孕期及哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项:通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【药物相互作用】

 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。 【药理作用】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。毒理研究:遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。 


【贮藏】密封、在干燥处保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20060677

【生产企业】企业名称:北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
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