【药品名称】
通用名称：丙戊酰胺片
英文名称：Valpromide Tablets
【规格型号】0.2g*60s 薄膜衣
【成份】
本品活性成份为:丙戊酰胺。化学名称为:2-丙基戊酰胺。化学结构式:分子式:C8H17NO分子量:143.2
【 适应症 】调节神经功能紊乱药。用于预防和治疗各种类型癫痫。
【用法用量】 口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。儿童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。
【不良反应】
1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。
2.可引起月经周期改变。
3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。
4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
5.可使血绣减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。
6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。
7.偶有走路不稳、视力凝、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。
8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
【禁忌】
1 有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。
2 有肝病或明显肝功能损害者禁用。
【注意事项】
1.有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。
2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。
3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。
4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血绣）计数、肝肾功能检查。
5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。
6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 饮酒可加重镇静作用。
2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。
3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。
5 与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。
6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。
7 与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。
8 与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。
9 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
10 与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。
11 与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(Maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的作用，须及时调整用量以控制发作。
【药理作用】
本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快，作用强，毒性较低。其作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。
【贮藏】
密封，遮光。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H43021875
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月15日
【生产企业】
企业名称：湖南省湘中制药有限公司
生产地址：湖南省邵阳市南门外砂子坡22号
