【药品名称】

   通用名称：阿法骨化醇软胶囊

   商品名称：阿法骨化醇软胶囊(法能)

   英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules

   拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(FaNeng)

【主要成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。

【性 状】本品为红色透明软胶囊，内含淡黄色至深黄色油状液体。

【适应症/功能主治】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。

【规格型号】0.25μg*20s

【用法用量】口服，慢性肾衰合并骨质疏松：0.5～1.0μg/次，1次/日。甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病：成人1．0～4.0μg/日，分1～3次口服。

【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。

【禁 忌】高钙血症者禁用，孕妇及可能怀孕的妇女慎用。

【注意事项】
1.治疗期间应定期测血钙，按血钙浓度调整剂量，如出现高血钙应停药。血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。
2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。
3.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】口服易吸收，在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇，然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等，具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用，对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变，具有明显改善作用。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【贮 藏】密闭遮光，置阴凉处。

【包 装】0.25ug*20s/盒。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H20000065

【生产企业】南通华山药业有限公司