【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets

【成份】
本品含盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

【 适应症 】 
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药，小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。 

【用法用量】 口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。 

【不良反应】 
1.胃肠道反应，表现为食欲不振，恶心，呕吐，腹泻，胃痛，口中金属味。 
2.有时有乏力，疲倦，体重减轻，头晕，皮疹。 
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐，腹痛，过度换气，神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症，酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 
4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 

【禁忌】 
1 2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 
2 酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 
3 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。 
4 静脉肾盂造影或动脉造影前。 
5 严重心,肺病患者。 
6 维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。 
7 全身情况较差的患者（如营养不良,脱水）。 

【注意事项】
1.I型糖尿病不应单独使用。 
2.用药期间定期空腹检查血糖，尿糖，尿酮体，定期测血肌酐，血乳酸浓度。 
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 
4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 
5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 
6.孕妇及哺乳期妇女禁用 
7.老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：禁用。

老人注意事项：老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒， 宜慎用。

【药物相互作用】 
1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 
2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。 
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。 
4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 
5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 

【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是： ①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用； ②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等； ③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出； ④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖； ⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 

【贮藏】
密闭保存。

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H52020960

【生产企业】
企业名称：贵州天安药业股份有限公司
生产地址：贵州省贵阳市乌当区高新路25号