【药品名称】
  通用名称：拉坦前列素滴眼液
  商品名称：拉坦前列素滴眼液(适利达)
  拼音全码：LaTanQianLieSuDiYanYe(ShiLiDa)
【主要成份】拉坦前列素。 化学名：(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯。 结构式： 分子式：C26H40O5 分子量：432.58
【性 状】本品为无色澄明液体。
【适应症/功能主治】降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。
【规格型号】125μg:2.5ml
【用法用量】成人推荐剂量(包括老年人)：每日一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药，在下次用  药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物，至少应间隔5分钟用药。在人类，眼压下降始于用药后约3-4小时，8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。
【不良反应】适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明显（如蓝-棕色，灰-棕色，绿-棕色，黄-棕色），这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影  获得的证据，在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高，约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。  在临床试验中，虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深，但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中，发现眼睛纯蓝，灰，绿或  棕色虹膜的病人颜色改变罕见（参见）。
【禁 忌】
 1.已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。
 2.角膜接触镜（隐形眼镜）佩戴者。
【注意事项】约13%的病人眼睛有轻微异物感。长期治疗的病人约10%有轻度结膜充血，约1%有中度结膜充血。眶周水肿有报道。约8%的病人发现短暂性上皮点状侵蚀，但绝大多数无症状。症  状性角膜水肿和侵蚀有报道。适利达可能引起眼睫毛变深，变粗和变长。但眼睑皮肤变深很少报道。适利达治疗出现黄斑水肿仅有很少报道，且主要发生在无晶状体病人和人工晶体伴后房晶体囊  袋撕裂或植入前房人工晶体的病人，或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。适利达与不能解释的黄斑水肿间的相关性不能排除（参见
【儿童用药】儿童用药的安全性资料尚未建立，原则上不推荐儿童使用。
【老年患者用药】安全性和有效性与成人未见差异，可按临床剂量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】

 1.作用机制：拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a，为选择性 F2a受体激动剂。本品是以异丙酯为存在形式的前体药物。它通过角膜被吸收，在酯酶的作用下水解为具有生物活性  的游离酸，以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压。本品还可使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅。 

 2.致癌、致突变、生存：本品在细菌、小鼠淋巴瘤细胞、微核试验中未见致突变作用。人体淋巴细胞体外实验中见本品具有致染色体畸变现象。小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大约为人用最大  剂量的2800倍）20～24个月，未见致癌作用。大鼠体内、外研究表明本品对DNA合成无干扰，动物研究表明本品对雄、雌动物的存活无任何影响。

 3.致畸作用：兔妊娠试验表明，服用本品量高于人体最大用量的80倍时，出现4/16母兔发生死胎，估计兔无胚胎毒性的剂量为人体最大用量的15倍。对妊娠妇女因无合适的对照品未做此项研究。  妊娠期妇女使用本品应权衡利弊。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】开封前2℃-8℃冷藏
【包 装】每盒2.5毫升。
【有 效 期】36  月
【批准文号】H20120536
【生产企业】Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利时)