【药品名称】
商品名称：瑞泰
通用名称：雷米普利片
英文名称：Ramipril Tablets
【成 份】本品主要成份为雷米普利。化学名称：(2s，3as，6as)-1-{(s)-2-{[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基}丙酰基}-八氢环戊并[b]吡咯-2-羧酸
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高血压；充血性心力衰竭；急性心肌梗死（2~9天）后出现的轻到中度心力衰竭。
【用法用量】
1 单剂量和每天给药量的剂量学
注意：
在雷米普利片治疗初期可能会引起血压过度降低，尤其是患者伴有盐和/或体液流失（如呕吐/腹泻，利尿治疗），心衰－尤其是心肌梗死后－或严重高血压。
如果可能，开始用雷米普利片治疗前，应纠正盐和/或体液流失，减少或停用现正使用的利尿剂（在心衰患者，必须权衡容量负荷过重的风险）。
这些患者的治疗应当以最低单剂量开始，早晨服用1.25mg雷米普利。
首剂后，每当雷米普利片和/或利尿剂剂量增加时，这些病人应给予医疗监护至少8小时，以免发生难以控制的低血压反应。
患有恶性高血压或心衰的患者－尤其是急性心肌梗死后－用雷米普利片治疗时应住院。
除非另有医嘱，以下剂量推荐适用于肾功能正常的患者：
原发性高血压
起始剂量一般为2.5mg雷米普利片晨服，如果该剂量血压不能恢复正常，可增加至每天5mg。
增加剂量时应该有最小3周的间隔。维持剂量一般为每日2.5-5mg，最大剂量不超过每日10mg。
急性心肌梗死后（2-9天）轻中度心衰（NYHA II和III）的治疗
注意：
用药剂量的调整只能在血流动力学稳定的病人住院的情况下进行。
同时服用其他抗高血压药物的患者，必须小心监测，以免发生低血压。
起始每日剂量一般为2.5mg，早晚分服。
如果此起始剂量患者耐受不了(如血压过低)，应该降低到1.25mg，早晚分服。
根据患者的情况，剂量可增加。间隔1-2天剂量可加倍，至每日最大剂量5mg雷米普利，早晚分服。
中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-60ml/min或血清肌酐浓度>1.2且<1.8mg/dl），老年患者（超过65岁）或糖尿病患者的剂量起始剂量为1.25mg晨服（见起始剂量注意事项），维持量通常 为每天2.5mg雷米普利片。每天最大剂量不能超过5mg雷米普利片。
2 给药方法和持续时间
不管什么时候就餐，足量液体吞服即可。依适应证和剂量的不同，指定的每日剂量可在早晨一次完全服用或分成两次（早晚各一次）服用。
加服利尿剂可增强雷米普利片的降压效果。
对急性心肌梗死后出现心衰的患者，不得早于梗死后2日内开始服用雷米普利片，但也不应迟于梗死后10天才开始服用。另外建议给予雷米普利片至少15个月。
【不良反应】可能会出现头晕，伴注意力不集中，疲乏、虚弱、肝、肾功能损害。皮肤发红伴有灼热感、瘙痒、荨麻疹、其它皮肤或粘膜疹，结膜炎，有时大量脱发，雷诺现象可能突发或加重，很少出现血管神经性水肿。病人可发生刺激性干咳。消化道不良反应，如口渴、口腔炎、便秘、腹泻、恶心及呕吐、胃痛、上腹不适。血象可能出现变化。
【禁 忌】 有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。
【注意事项】严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：未对本品进行儿童用药的研究，故本品禁用于儿童患者。
妊娠与哺乳期注意事项：妊娠及哺乳妇女禁用。
老人注意事项：在同时使用利尿剂，有充血性心力衰竭或肝肾功能不全的老年患者，应慎用本品。使用本品时应根据血压控制的需要仔细调节用药剂量。
【药物相互作用】
雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用:
—钾盐,保钾利尿剂(如螺旋内酯,阿米洛利,氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度).
—抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐,三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度).
—催眠药,镇静剂,麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗). —拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压).
—别嘌呤醇,普鲁卡因酰胺,细胞生长抑制剂,免疫抑制剂,有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症.
—锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度).—口服降糖药(如磺脲类,双胍类),胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤 其在治疗初期,应仔细监测血糖水平).
—非甾体抗炎药物,止痛剂(如消炎痛,乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果,还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险. —肝素:可能增加血清钾浓度.
—氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果.
—乙醇:增强血压下降和乙醇的作用.
【药理作用】雷米普利是一个前体药物，从胃肠道吸收后在肝脏水解生成有活性的血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂—雷米普利拉，是强效和长时间作用的ACE抑制剂。服用雷米普利会导致血浆肾素活性的升高，和血管紧张素Ⅱ及醛固酮血浆浓度的下降。因为血管紧张素Ⅱ的减少，ACE抑制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生有益的血流动力学效应。有证据显示，组织ACE，尤其是血管系统—而不是循环中的ACE，是决定血流动力学效应的主要因素。同激肽酶II一样，血管紧张素转化酶也能降解缓激肽。有证据显示，雷米普利拉引起的ACE抑制，对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。有人推测这一机制参与了雷米普利的降压和代谢作用。高血压患者服用雷米普利后导致卧位和立位血压的下降。在服药后的1-2小时内就产生明显的降压效应；峰值效应出现在服药后的3-6小时；已显示治疗剂量的降压效应至少可以维持24小时。在鼠、兔和猴身上进行的生殖毒理学研究没有发现任何致畸作用。无论雄性还是雌性鼠身上都没有发现对生殖能力的损害。妊娠和哺乳期间的雌鼠，每日给予50mg/kg或更大剂量的雷米普利， 会使后代产生不可逆的肾脏损害（肾盂的扩张）。
【规 格】5mg*7片
【贮 藏】密闭,避光,在30℃以下保存。
【有 效期 】60个月
【批准文号】国药准字H20060766
【说明书修订日期】核准日期：2007年1月31日 修改日期：2007年8月13日 修改日期：2008年5月26日
【生产企业】
企业名称：赛诺菲(北京)制药有限公司
生产地址：北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
