【药品名称】

通用名称：尼莫地平片

英文名称：Nimodipine Tablets

【成份】
本品主要成份为：尼莫地平。其化学名称为：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

【 适应症 】 钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。 

【用法用量】
按下述方法服用，或遵医嘱。
1.缺血性脑血管病：口服，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，连服一个月。
2.偏头痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
4.突发性耳聋：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。
5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg (12片)。

【不良反应】
大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】
长期使用抗癫痫药苯巴比妥，苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服本品和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。

【注意事项】
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】
尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。
当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药理作用】
尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H10910081

【生产企业】
企业名称：山东新华制药股份有限公司
生产地址：山东省淄博市张店区东一路14号