【药品名称】

通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)

英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets

【成份】
本品主要成份为硝苯地平。

【 适应症 】 各种类型的高血压及心绞痛。 

【用法用量】
口服：一次1-2片，一日2次。极量，一次4片，一日12片。

【不良反应】
1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔：可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】
1.对本品过敏患者禁用。
2.儿童、孕妇禁用。

【注意事项】
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
4.整片吞服，勿嚼碎。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇禁用。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

老人注意事项：服用本品后，其半衰期延长，Cmax 与AUC 提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

【药物相互作用】
1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

【药理作用】
硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H11022296

【说明书修订日期】2009年12月28日

【生产企业】
企业名称：国药集团工业有限公司
生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号