【药品名称】

商品名称：芽慷宁

通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

【成份】本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。辅料：淀粉。

【 适应症 】 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。 

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】
1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 
2、其他常见的不良反应有：
(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木，共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热，阴道念珠感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】
1、对甲硝唑或毗咯类药物过敏患者禁用。
2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3、孕妇禁用。 
4、饮酒者禁用。

【注意事项】
1、 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。 
2、使用中发现中枢神经系统不良反应，应及时停药。 
3、本品可干扰丙氨酸基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油，已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 
4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化作用过程、导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛，恶心，呕吐，头痛、面部潮红等。 
5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代物易在体内蓄积，应减量使用。并作血药浓度监测。 
6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故本品不需减量。 
7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重。需同时给抗真菌治疗。 
8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 
9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 
10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童应慎用并减量使用。


妊娠与哺乳期注意事项：
甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性，甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼曩具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。


老人注意事项：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓。

【药物相互作用】
1、甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用_，引起凝血酶原时间延长。 
2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 
3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 
4、本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5、本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药理作用】
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属 
和其他拟杆菌属，棱行杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌， 
和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明 
厌氧菌的硝基酸还原酶在敏感菌株的能量中起重要作用。促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基、还原酸，因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具有解热抗炎作用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】暂定36个月。

【批准文号】国药准字H22025269

【生产企业】企业名称：长春新安药业有限公司