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【药品名称】
 商品名称：息宁        
 通用名称：卡左双多巴控释片        
 英文名称：Carbidopa and Levodopa CR Tablets     
 拼音全码：KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)

【成份】本药的卡比多巴和左旋多巴之比例为1:4，控释片50/200每片含每片含50 mg卡比多巴及200 mg左旋多巴，控释片25/100为半含量剂型，每片含25 mg卡比多巴及100 mg左旋多巴。

【 适应症 】 1.原发性帕金森氏病。2.脑炎后帕金森氏综合征。3.症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。4.服用含吡多辛（维生素B6）的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人。5.对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（"渐弱"现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少"关"的时间。 

【用法用量】初始剂量 ：从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片控释片25/100，每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人，每日2次1-4片控释片25/100的剂量耐受良好。控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1片控释片50/200，每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600 mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人，控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10%以上的左旋多巴，但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30%以上的左旋多巴。控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用控释片50/200时的用药原则。控释片25/100可作为需要以100 mg作剂量调整时应用，也可代替半片的控释片50/200。正单用左旋多巴治疗的病人 ：开始服用控释50/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为控释片50/200一片，每日2-3次。未用左旋多巴的病人 ：轻中度患者的初始推荐剂量为控释片1片，每日2-3次。左旋多巴的初始剂量每日不得超过600 mg，给药间隔不能少于6小时。剂量调整 ：治疗开始后，可根据治疗效果增加或减少剂量和给药间隔。大多数病人每日只需2-8片的控释片50/200，分数次服用，给药间隔为白天4-12小时，也有使用较大剂量(多达12片)和缩短间隔(少于4小时)，但不予推荐。当控释片50/200的给药间隔少于4小时，或分次服药剂量不等时，建议每天的最后一剂给予较小的剂量。调整剂量的时间间隔不应少于3日。维持量 ：建议进行定期的临床评价，调整控释片的给药方案。加用其它抗帕金森氏病的药物 ：抗胆碱能药、多巴胺受体激动剂和金刚烷胺可与控释片同时服用。当这些药物加入控释片治疗方案时，必须调整控释片的剂量。某些严重病人如需白天短时间需较多左旋多巴，可在控释片治疗方案中增加10/100或25/100(半片或1片)。【儿童用药】对婴儿和儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下的病人。

【不良反应】 常见运动障碍、恶心、呕吐、抑郁、失眠和幻觉等，偶有消化道出血。 

【禁忌】本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤，所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

【注意事项】正在接受左旋多巴单一治疗的患者，必须在停用左旋多巴至少8小时后，才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴，至少应停药达12小时)。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍，因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内，因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。与左旋多巴一样，本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者，以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者，治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者应进行心功能监测，尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。慢性广角型青光眼患者应慎用本品，治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。突然停用抗帕金森氏病药物时，可出现抗精神病药恶性综合征症候群如：肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护，尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。长期治疗时，应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。

【药物相互作用】下列药物与本品同时使用时应谨慎服药：抗高血压药：服用某些降压药的患者在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此，开始服用本品治疗时，需调整降压药的剂量。抗抑郁药：三环类抗抑郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时，罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。单胺氧化酶抑制剂：非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少2周必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。其他药物：多巴胺D受体拮抗剂(如酚噻嗪类，丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时，应仔细观察其是否有疗效降低。

【药理作用】本药是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶抑制剂)与左旋多巴(多巴胺的前体药物)的复合物，是以聚合物为基质的控释片剂。左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺而缓解帕金森氏病的症状。不能透过血脑屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脱羧，从而使更多的左旋多巴转运到脑，转化成多巴氨，避免了左旋多巴频繁大剂量给药的必要性。低剂量减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的副作用，尤其是那些与外周形成多巴胺有关的副作用。控释片在4-6小时内释放出有效成分。本药的血浆左旋多巴水平变化较小。

【贮藏】阴凉、密闭、干燥处保存、避免日晒及高温。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字J20050032
【生产企业】Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙东制药有限公司分装)