【药品名称】

通用名称：盐酸维拉帕米片

英文名称：Verapamil Hydrochloride Tablets

【成份】
本品主要成分及其化学名称为：α-［３-［［２-（３，４-二甲氧苯基）乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐

【 适应症 】 
1心绞痛：变异型心绞痛；不稳定性心绞痛；慢性稳定性心绞痛。
2心律失常：与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率；预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
3原发性高血压。
 
【用法用量】 
通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日。
1 心绞痛：一般剂量为口服维拉帕米80～120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为40mg/次，一日三次口服。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。
2 心律失常：慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人，每日总量为240～320mg，分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速（未服用洋地黄的病人）成人的每日总量为240～480mg，一日三次或四次口服。年龄1～5岁：每日量4～8mg 

【不良反应】 
以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。发生率在1～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；转氨酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率<1%的不良反应：低血压；心动过速；潮红；溢乳；牙龈增生；非梗阻性麻痹性肠梗 

【禁忌】 
1 严重左心室功能不全。
2 低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。
3 病窦综合征（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
4 Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。
5 心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。
6 已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。 

【注意事项】
1 心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。
2 预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前 

【特殊人群用药】
儿童注意事项：18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：维拉帕米可通过胎盘。仅用于明确需要且利大于对胎儿的危害的孕妇。维拉帕米可分泌入乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。

老人注意事项：老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。

【药物相互作用】 
1 环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。
2 苯巴比妥、乙内酰脲、维生素D、苯磺唑酮和雷米封通过增加肝脏代谢降低维拉帕米的血浆浓度。
3 西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。
4 维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。
5 少数病例报道维拉帕米和阿斯匹林合用，出血时间较单独使用阿斯匹林时延长。
6 与β受体阻滞剂联 

【药理作用】
1 盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。
2 盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛；维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。
3 维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降 

【贮藏】密封保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H44020719

【说明书修订日期】2010年10月01日

【生产企业】
企业名称：广东华南药业集团有限公司
生产地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园