【药品名称】
通用名称:舒眠胶囊
【成份】
酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕、蝉衣、灯心草。
【功能主治】
本品疏肝解郁、宁心安神。用于肝郁伤神所致的失眠症,症见:失眠多梦,精神抑郁或急躁易怒,胸胁苦满或胸膈不畅,口苦目眩,舌边尖略红,苔白或微黄,脉弦。
【用法用量】
口服。一次3粒,一日2次。晚饭后临睡前服用。
【不良反应】
除极个别患者有轻度胃部不适可自行缓解外,未发现不良反应。急性毒性试验:小鼠灌胃舒眠胶囊360g·kg-1·d-1(相当人日用量720倍以上),小鼠一般状况良好,连续7d无死亡。按相当人日用量30和60倍的剂量给大鼠连续灌胃的长期毒性试验表明,本品对血、尿等生化指标无影响,对心、肝、肾、脑等重要脏器无组织病理学改变,未发现明显不良反应,无依赖性和成瘾性。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
注意避免精神刺激,酗酒,过度疲劳;睡前避免摄食过量,不参加导致过度兴奋的活动等。
【药理作用】
小鼠自主活动实验表明(n=20),给本药9.75,3.90,1.95g.kg-1.d-1的高、中、低3个剂量都能显著地抑制小鼠的自主活动,与空白对照组比较差异显著(P0.05)。大鼠实验表明其能显著抑制自主活动。15d给药,对小鼠阈下剂量戊巴比妥钠的镇静催眠作用有明显的协同作用,15min睡眠率空白组为10%,高、中剂量组分别为75%,60%,与空白组比较均有显著差异(P<0.001),而眠安宁对照组10.40mL.kg-1.d-115min睡眠率为45%,表明本品作用强度优于对照组。即使1d内给药也可对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠的镇静催眠作用有显著协同作用,且高剂量组的作用强度与安定相当。
【贮藏】
密封。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字Z20000105
【说明书修订日期】
核准日期:2008年07月17日
【生产企业】
企业名称:贵州大隆药业有限责任公司
生产地址:贵州省贵阳市黄山冲1号