通用名称：盐酸特比萘芬片

商品名称：兰美抒

汉语拼音：yansuantebinaifenpian
 
性状  片剂

功能主治

适用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

规格  0.25g×7片

用法用量

根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 　　口服，成人每次0．25克，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2-6周；体癣、股癣：2-4周：皮肤患珠菌病：2-4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 不良反应

一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状（腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹、荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。

禁忌

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

注意事项

1. 肝功能 不推荐将本品应用于慢性或活动性肝病患者。在处方本品前，应对患者原来的肝病情况进行评估。本品在有或没有肝病病史的患者中均有可能产生肝毒性。非常罕见出现严重肝衰竭的病例（部分导致患者死亡，或需要进行肝移植）。在绝大多数的肝衰竭病例中，患者原本就存在严重的系统疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定（见【不良反应】）。 在处方本品时，应告诫患者如出现原因不明的持续恶心、食欲消退、疲倦，呕吐、右上腹疼痛或黄疸、尿液发黑或粪便颜色变浅症状时，应当立即报告。具有这些症状的患者应该停药，并立即接受肝功能检查。 2. 对皮肤的影响 使用本品的患者非常罕见出现严重皮肤反应（如steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死）。如果发生渐进性皮疹，应当停止使用本品。 3. 对血液的影响 使用本品的患者非常罕见出现血液恶液质的报道（中性粒细胞减少，粒性白血球缺乏，血小板减少，全血细胞减少）。使用本品后如出现任何血液恶液质，应寻找病因，并考虑改变治疗方案，包括停止服用本品。 4. 肾功能 对肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50mL/分钟或血肌酐超过300mol/L），尚无服用本品的充分研究，因此不推荐此类患者使用。 5. 与其他药物的相互作用 体内及体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，对同时服用主要由该酶代谢的药物，如果该药物的治疗窗较窄时，应对患者进行随访。这些药物包括：三环类抗抑郁药（TCAs）、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及抗心律失常药物（包括1A，1B和1C类）和单胺氧化酶抑制剂（MAO-Is）B型（见药物相互作用）。 口服本品对花斑癣无效。 6. 对驾驶和操作机器的影响 尚未对服用本品对患者驾驶和操作机器能力的影响进行研究。眩晕感觉不适的患者应该避免驾驶和操作机器。

药物相互作用

1. 依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物（如环孢素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药）的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。 2. 但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（TCAs）、β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制剂（MAO-Is）B型，如果它们也有较窄的治疗窗（见【注意事项】）。 3. 在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中，已报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。 4. 特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。 5. 特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡因的清除达19%。 6. 特比萘芬可降低地昔帕明的清除达82%。 7. 特比萘芬可增加环孢素的清除达15%。 8. 另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血浆清除率，如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除如：西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。



批准文号

国药准字H20000251



生产企业

北京诺华制药有限公司